压片机压制片剂常见问题分析

2021-07-16

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　　压片机压制片剂常见问题分析

　　1.片剂被压片机压制时的分析，显示片剂松散:颗粒不粘(粗粉过多)-用粘合剂重新造粒；初步猜测是吸油太强(CaHPO4、CaCO3等)。);将无效成分脱脂；颗粒含水量不正确-如果颗粒干燥或太湿，颗粒会变形，片剂会变硬。水分含量预计为3%-5%。制粒过程中乙醇浓度过高；冲头长度不均匀；压片后，片剂应长时间暴露在空气中，并吸收水分以产生松散的片剂

　　2.压片机发生粘冲时，分析颗粒过湿，润滑剂消耗不足，或分布不均匀，模具粗糙或粗糙。

　　3.如果压片机超过崩解时限，压力和硬度是影响崩解时限的重要因素。淀粉作用:淀粉能更快地分解不溶性或疏水性药物，但水溶性药物效果较差。混合物粘附性强，粘附量大，可能导致崩解时限超标。大量润滑剂会导致崩解时间超过极限；含糖的片剂在较高的储存温度下或吸收水分后会大大延长崩解时间。

　　4.压条时的棉条结构:细粉过多或缺少粘合剂或颗粒过厚过细形成碎屑，所以细粉、干粘合剂和均匀压缩(CMC、微晶纤维素等)。);更多的油，更多的纤维素添加剂吸收剂或糖粉；小颗粒的水，干喷乙醇吸收水分；压力过高或过快

　　5.如果压片机压制的片剂重量差超过极限:颗粒厚度不均匀，进料器不平衡，冲头不灵活。

　　6.叠层药片:上冲头的粘着或卷曲会导致药片粘着上冲头，而下冲头会升得太低。

　　7.压片机压制的片剂外观变色或有斑点:颗粒太硬，润滑剂不均匀，洗油过多

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